Синдром Леннокса-Гасто є важкою епілептичною енцефалопатією, що розвивається в дитячому віці, характеризується кількома видами судом та тяжким когнітивним порушенням. Для лікування нападів схвалено 6 препаратів, однак вони не мають високої ефективності.У червні 2018 року у Сполучених Штатах було офіційно дозволено використовувати канабідіол, основний непсихоактивний компонент канабісу, для лікування цього синдрому та іншої рідкісної та тяжкої форми епілепсії, синдрому Драве. Розчин для внутрішнього застосування випускається під торгівельною маркою Epidiolex.
Сьогодні ми розглядаємо дослідження ефективності канабідіолу проти судом за синдрому Леннокса-Гим, подвійно сліпим, плацебо-контрольованим та триетапним. До участі у ньому допускасто. Воно відповідає золотим стандартам проведення наукових робіт: є рандомізованали пацієнтів віком від 2 до 55 років з судомами принаймні 2 рази на тиждень. Пацієнти приймали від 1 до 4 протиепілептичних препаратів; спостереження велось 24 тижні.
Пацієнти отримувати канабідіол в дозуванні 20 мг на кілограм ваги тіла на добу, або 10 мг на кілограм тіла на добу, або плацебо. CBD застосовувався у формі очищеного перорального розчину (100 мг канабідіолу на 1 мілілітр). Канабідіол приймали перорально, двічі на день, в рівно поділених порціях, за принципом титрації – починаючи з 2,5 мг на кілограм тіла в день і збільшуючи на 2,5-5,0 мг на кілограм через день до досягнення цільової дози.
Результати візуалізовано на інфографіці.
Найбільш поширеними побічними явищами при використанні канабідіолу були сонливість, зниження апетиту та діарея, особливо в групі 20 мг канабідіолу. Канабідіол інгібує каталітичну активність цитохрому P450 2C19 і підвищує рівень N-десметилового метаболіту клобазаму, який має біологічну активність і може сприяти ефективності активного препарату. Приблизно половина пацієнтів у групах канабідіолу та плацебо отримували клобазам, і зниження дози клобазаму відбувалося частіше серед пацієнтів у групах канабідіолу, ніж у групі плацебо.
Дане дослідження не заміряло зміну показників якості життя, однак у іншій науковій праці*, яка оцінювала саме ці показники за епілепсії, відзначались поліпшення рівнів енергії/втоми, пам’яті, інших когнітивних, контрольованих/безпорадних станів, соціальної взаємодії та поведінки після 12 тижнів прийому CBD.
Наукові джерела:
Lattanzi S. et al. “Efficacy and Safety of Adjunctive Cannabidiol in Patients with Lennox-
Gastaut Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis” CNS Drugs, 2018, Oct 32 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/m/pubmed/30132269/
Devinsky O. et al. “Cannabidiol in patients with treatment-resistant epilepsy: an open-label interventional trial,’ Lancet Neurology 2016;15: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/m/pubmed/26724101/
Devinsky O. et al. “Trial of cannabidiol for drug-resistant seizures in the Dravet syndrome”. New England Journal of Medicine, 2017; 376 https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1611618
Thiele E. A.et al. ‘Cannabidiol in patients with seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome (GWPCARE4): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial” Lancet 2018;391 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29395273
*Devinsky O. et al. “Quality of Life in Childhood Epilepsy in pediatric patients enrolled in a prospective, open-label clinical study with cannabidiol”. Epilepsia 2017;58(8) https://www.researchgate.net/publication/317630533_Quality_of_Life_in_Childhood_Epilepsy_in_pediatric_patients_enrolled_in_a_prospective_open-label_clinical_study_with_cannabidiol